1.疫苗制造和开发中的颗粒分析
疫苗输送系统的规模很重要。小于 200 nm 的纳米颗粒通常比大于 1 微米的微粒表现出更大的免疫原性反应,即尺寸与病毒尺寸相似的颗粒被人体视为病毒。
概要
ViewSizer 通过多激光纳米颗粒追踪分析技术 (NTA) 得到颗粒粒径及粒径分布。多个激光器可分析同一样品中各种不同尺寸的颗粒,分辨率更高。
NTA 可用于对测量体积中的颗粒进行计数。该测量方法可校正粒径对有效测量体积的影响。
样品池可完全拆卸,拆卸后清洗更方便彻底。拆卸、清洁和重新组装比冲洗流通池更快。此外,配备多个样品池可样品测量通量,也可分配给共享(核心)设施中的各个小组。
应用
1.疫苗制造和开发中的颗粒分析
疫苗输送系统的规模很重要。小于 200 nm 的纳米颗粒通常比大于 1 微米的微粒表现出更大的免疫原性反应,即尺寸与病毒尺寸相似的颗粒被人体视为病毒。
2.蛋白质聚集分析
在开发和生产生物药的过程中,蛋白质聚集始终是一个重要问题,因为这些在显微镜下才能看见的聚集颗粒与药物不良反应有关。蛋白质聚集体可能会通过不必要的免疫应答引发不良事件。而且无论反应机制如何,显微镜下才能看见的颗粒污染一直是生产企业和监管机构共同关注的问题。 因此,量化因温度、剪切力、高浓度和时间等各种条件引发的蛋白质聚集和颗粒组成非常重要。通过颗粒浓度、粒径分布的值可以对样品和处理过程进行直接比较。需要这些数据来指导配方开发、评估处理要求和监控产品质量。
3.纳米粒子分析
纳米技术极其多样化,从传统器件物理的新扩展到基于分子自组装的全新方法,再到开发具有纳米级尺寸的新材料。与宏观尺度相比,缩小到纳米尺度的材料可以表现出不同的特性,从而实现独特的应用。
4.外泌体的粒径分布和浓度表征
外泌体研究发展一直受到分析技术的限制。人们一直都在寻找表征外泌体粒径和浓度的方法。其中纳米颗粒追踪分析技术(NTA),通过照相机实时追踪颗粒的布朗运动并进行计算,从而得到颗粒的粒径和浓度。
5.蛋白质治疗配方中亚可见颗粒的表征
在处理蛋白质制剂时,了解给定蛋白质在面对各种压力条件时(如温度或搅拌)的行为变化非常重要,也因为蛋白质制剂中亚可见颗粒群的表征越来越受到大家的关注。 本应用文档详细阐述了蛋白质制剂优化的历史意义,展示了如何使用纳米颗粒追踪分析仪ViewSizer 3000 在不同压力条件下实时有效地可视化和量化亚可见颗粒。
配置
测量范围 |
10 nm - 15 μm |
典型样品体积 |
350 µL - 1.25 mL |
典型样品浓度(取决于样品) |
5 x 106 to 2x108 颗/mL |
样品温度范围(可控) |
10° C - 50° C +/- 0.1° C |
外观尺寸 |
55 cm W x 66 cm D x 35 cm H |
重量 |
27 kg |
工作环境 |
15° C - 30° C,湿度 < 85% RH |